SALUD
La FDA propone modernizar los servicios de mamografía
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) anunció nuevas medidas importantes para modernizar las pruebas de detección de cáncer de seno y ayudar a empoderar a los pacientes proporcionándoles más información cuando estén considerando tomar decisiones importantes con respecto a la atención de salud para sus senos.
Por primera vez en más de 20 años regulando centros de mamografía, la agencia propone enmiendas a reglamentaciones clave que ayudarían a mejorar la calidad de los servicios de mamografía para millones de estadounidenses. Las medidas anunciadas hoy ampliarían la información que los centros de mamografía deben proporcionar a las pacientes y a los profesionales de la salud, permitiendo una toma de decisiones médicas más educada. También modernizaría las normas de calidad para las mamografías, y pondría a la FDA en mejor posición de velar por el cumplimiento de las reglamentaciones que corresponden a la seguridad y calidad de los servicios de mamografía.
“El cáncer de seno es uno de los problemas de salud más preocupantes que enfrentan las mujeres. La FDA desempeña una función única y significativa en la prestación de servicios de mamografía de calidad para ayudar a los pacientes a recibir pruebas de detección precisas con el fin de identificar los problemas de salud mamaria a tiempo, cuando pueden tratarse con eficacia”, afirmó el Dr. Scott Gottlieb, M.D., comisionado de la FDA.
“Como parte de nuestro compromiso general de proteger la salud de las mujeres, estamos proponiendo nuevas políticas para modernizar nuestra supervisión de los servicios de mamografía, al capitalizar una serie de avances importantes en ellos, como el uso más amplio de herramientas de detección digital en tercera dimensión y la necesidad de rendir informes de densidad mamaria más uniformes. Nos comprometemos a garantizar que las pacientes tengan acceso a mamografías de alta calidad. La regla propuesta el día de hoy ayudaría a asegurarse de que las pacientes continúen beneficiándose con los avances en nuevas herramientas y una supervisión enérgica de este campo”.
Según el Instituto Nacional del cáncer (NCI, por sus siglas en inglés), aproximadamente el 12.4 por ciento de las mujeres serán diagnosticadas con cáncer de seno en algún momento de su vida. El NCI estima que, en 2018, más de 260,000 mujeres fueron diagnosticadas con esta enfermedad y más de 40,920 murieron a causa de ella. Aparte del cáncer de piel, el de seno es el cáncer más común entre las mujeres y su segunda causa principal de muerte. Además, las mamografías pueden ser una herramienta importante en la detección del cáncer de seno en los varones. Según el NCI, el cáncer de seno puede presentarse en los hombres a cualquier edad, pero generalmente lo hace entre los 60 y los 70 años.
La propuesta de la FDA enmendaría el reglamento emitido en virtud de la ley de Normas de Calidad para las Mamografías de 1992 (MQSA, por sus siglas en inglés), la cual fue aprobado por el Congreso para garantizar que haya mamografías de calidad para la detección oportuna del cáncer de seno. La MQSA autoriza a la FDA a supervisar los centros de mamografía, incluida su acreditación y certificación, las inspecciones anuales y el cumplimiento de las normas, para ayudar a asegurarse de que presten una atención de calidad.
Entre las enmiendas propuestas para mejorar la comunicación y la toma de decisiones médicas se encuentra la adición de información sobre la densidad mamaria a la carta con el resumen de la mamografía que se proporciona a los pacientes y al informe médico que se proporciona a los profesionales de la salud que las remitieron para hacerse la prueba.
Las mamografías en senos densos (con una mayor proporción de tejido fibroglandular en comparación con la de tejido adiposo) pueden ser difíciles de interpretar porque el tejido denso puede ocultar los indicios del cáncer de seno y reducir la sensibilidad de la imagen. Los senos densos también se han identificado como un factor de riesgo para contraer cáncer de seno. (PRNewswire-HISPANIC PR WIRE)